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モニター職

モニター職
仕事の内容 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。

【具体的には】
 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
 ・実施医療機関との契約手続き
 ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、
  治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを
  医療機関を巡回し確認
 ・症例の管理
 ・症例報告書の回収・点検
                                等
【業務体制】
 ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、
  心・血管疾患領域
 ・担当するプロトコールの数:原則 1
 ・担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に
  慣れていただきます)

【キャリアパス】
 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域&
 がん領域&心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート
 としての成長を期待しています。
 イメージングCRAとしてのキャリアを積んでいただきます。

【やりがい】
 目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える
 臨床開発イメージングCRAです。
 医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。


【イメージングCROの優位性】
 ・イメージング技法を活用した臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の
  節約・時間の節約に有効であることが認知されつつあり、画像を用いた
  治験の数は顕著に増えています。
 ・欧米製薬企業では、臨床開発の各ステージにおいてイメージング技法を
  用いる動きが活発化しています。薬効・薬物動態など画像技術を利用し、
  データ解析などを専門的にサポートするイメージングCROが既に確立しており、
  その市場規模は拡大してきています。

【日本におけるイメージングCROへの期待】
 ・製薬メーカーからの期待
  従来の評価方法に変わり、画像を用いて医薬品の有効性や安全性を評価する
  ことが重要視されて来ました。これには、画像に関する高度な人材や経験、
  インフラが必要なのですが、製薬企業自体はこれらを保有していないため、
  弊社のような専門性を持つ企業への依存が高まっています。
  イメージングによる臨床評価が必要な臨床試験では、試験の質を担保しつつ
  かつ迅速に開発を実行していくため、弊社の技術は最近特に注目されています。
  画像の品質管理やCentral Reviewにおいてマイクロンの協力は、製薬企業に
  留まらず外資系CROからも必須となってきています。
対象となる方 以下いずれかの経験を有する方
・CRA経験
・CRC経験
・他医薬品開発にかかる業務経験
勤務地 本社もしくは
大阪支社
募集人数 2名
選考の流れ エントリー (確認後、採用担当者より連絡をさせて頂きます)
  ↓
書類選考 (履歴書、職務経歴書、志望理由などを書類で確認させて頂きます)
  ↓
面  接 (2回を予定)
  ↓
内  定(内定後、採用条件を明示いたします)

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